ISO9001:2015内审员免费培训,培训时间逢周六、日,欢迎有需求的新老客户加入学习,每期名额有限请提前预约。联系电话:13662967056/苏小姐

专业验厂服务、体系认证咨询、管理培训、管理改善服务型机构
13662967056
行业新闻
您的位置: 首页 ->  常见问题 -> 良好操作规范GMP认证咨询是什么_该如何做才能通过审核

良好操作规范GMP认证咨询是什么_该如何做才能通过审核


GMP:Good Manufacturing Practice

中文翻译是:良好操作规范

 

根据多年的GMP质量技术服务经验,

对有关GMP车间和GMP认证的误区进行解读,

旨在让生产企业对GMP认证有更深的了解,

帮助企业达到GMP认证要求,

顺利通过GMP认证


GMP认证的益处

通过GMP的实施与应用并通过国际机构的认证,使生产企业增加产量的同时,也有效地促进了质量管理的提升,对企业合法合规的保障力度加大,更增加了买家和品牌方对生产企业的信心,甚至将工厂GMP认证作为买家和品牌方纳入供应商管理的基本条件。


误区来源

由于GMP认证的普及程度不够,还有很大一部分生产企业达不到GMP的要求,故对GMP认证产生了一些误解。

 

企业为了向外界“秀肌肉”,展示其雄厚的资本,习惯于建新工厂,在设备、设施上大手笔的投资,用高端大气上档次的厂房彰显企业的规模与实力,美名其曰“GMP车间”、“无尘车间”,更有甚者,直接宣称工厂GMP车间就是GMP认证。


真叫GMP车间吗?

宣称“GMP车间是不恰当的,顶多算是洁净车间,而且需要根据产品生产的要求,设置一定的洁净度等级,通过专业的检测公司对车间的环境指标(如温度、相对湿度、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子等)进行检测后,且环境指标满足一定的要求,出具相应的检测报告,然后再宣称才算。


何为GMP认证?

GMP认证则是指企业以良好的“硬件”为基础,在拥有满足生产产品质量设施、设备的前提下,通过对“5M1E(人员、机器、物料、方法、环境、检测)”等进行管控,结合文件制度进行运行实施一段时间以后,最终通过第三方认证机构审核,收到GMP审核报告与证书的行为。

 

GMP认证讲求“硬件”与“软件”的结合,即良好的设施设备加上合适的质量管理体系,预防生物、物理、化学等方面的危害为主,纠正、持续改进为辅的方式,使得企业内部管理持续地符合规范的要求。


良好的车间环境不等同于GMP认证

良好的车间环境只是生产企业顺利通过GMP认证的基础,同时,还需要有优良的质量管理制度和质量管理技术进行支撑,需要关键岗位人员受过GMP培训,更需要企业高管的对质量管理的重视及全员的参与!
版权所有:东莞市华协企业管理有限公司 访问量: [百度统计]
地址:东莞市中堂镇潢涌村北王路中堂国际汽配城A栋第2层202室
技术支持:东莞网站建设 [BMAP GMAP] [后台管理]
想了解东莞验厂咨询,体系咨询,流程费用,辅导价格,多少钱等信息请联系我们.
《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》编号:粤ICP备15092354号
华协微信小程序
英超联赛下注网站 BOB体育在线登录 欧宝体育会员登录 正规外围买球app lol外围投注网站
电子游戏APP网址是多少 S12决赛官网投注推荐 英雄联盟S12买比赛 英雄联盟S12赛事网站 世界杯投注用什么软件
万博平台网址 世界杯赌足球怎么赌 万博体育官方地址 英超在哪里买球 LOLS12比赛下注
在哪找百家乐正规官网网站 lol买比赛是多少 网上怎么买球赛 意甲app买球网址 英雄联盟S12靠谱投注网址有什么